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疣病產品> 優可洛與尖銳濕疣等疣病

尖銳濕疣、扁平疣是一種由HPV病毒引發的皮膚疾病，解決它的難點在于大多數方法只能去除疣體，

而不能真正有效的識別和清除潛存病毒，從而導致反復發作。但這并非無法解決，你大可不必擔心！


	什么是尖銳濕疣、扁平疣
	尖銳濕疣的臨床表現及危害
	防止復發是治療尖銳濕疣的難點和關鍵
	尖銳濕疣的一般治療方法及其容易復發的原因
	為什么一些產品成分是植物提取，但仍然有毒性
	優可洛——有效防止復發的新一代除疣制劑
	優可洛使用方法
	優可洛針對不同疣癥的使用方法探討
	使用方法小結
	優可洛及上一代產品克疣淋對消除尖銳濕疣病毒感染的效果觀察
	規格、有效期、貯藏方式、衛生許可批文、衛生許可證、執行標準

什么是尖銳濕疣、扁平疣

尖銳濕疣、扁平疣等疣癥系HPV病毒（簡稱疣癥病毒）所致，人體上皮細胞是 HPV 病毒的唯一宿主。當 HPV 病毒侵入人體表皮棘層細胞后，使棘層細胞增生，可引發尖銳濕疣、扁平疣等疣癥，臨床上表現為疣狀贅生物（疣體）。

尖銳濕疣的臨床表現及危害

尖銳濕疣是HPV病毒感染所致的表皮瘤樣增生。其潛伏期長短不一，一般為1—12個月，平均約3個月。通常發生在生殖器、肛門和會陰部。癥狀多無不適，少數可有瘙癢感及局部壓迫感。破潰及感染者會有惡臭。因發生部位不同而有所差異，但均以柔軟性肉狀贅生物為特征。小者1mm直徑，大者可達數厘米直徑或更大，多發者融合并增大而呈菜花團樣，在生殖器濕度較低而且干燥部位者呈絲狀或乳頭瘤狀，易融合成團塊。直腸內濕疣可發生疼痛。外陰、陰莖或肛周的尖銳濕疣長期存在可導致鱗狀細胞癌、女陰癌及相當數量的肛門癌等癥。世界衛生組織已將此病正式列入性傳播疾�。⊿TD）。

防止復發是治療尖銳濕疣的難點和關鍵

由于HPV病毒具有自身接種擴散功能，它不僅存活與疣體上，疣體周圍皮膚中同樣潛存有HPV病毒。因此，若治療方案只是去除了疣體，卻不能有效識別和清除疣體周圍皮膚中的潛存病毒，尖銳濕疣等疣癥就會反復發作。而目前能夠快速強制去除疣體的方法（藥物）很多，但一般的方法（藥物）卻很難做到有效識別和清除潛存病毒，從而導致尖銳濕疣的反復發作。所以，治療尖銳濕疣，快速去除疣體不難，清除潛存病毒，防止復發才是關鍵。

尖銳濕疣的一般治療方法及其容易復發的原因

手術及物理法

常用的有激光、冷凍、電烙和手術切除等，能除掉肉眼可見的疣體，但對疣體周圍皮膚的潛存病毒沒有辦法。

免疫法

常用制劑是干擾素（IFN）。干擾素本身不能滅活HPV病毒，主要是增強宿主的免疫能力，其作用是間接的，且不良反應也較多。目前在醫院診所多采用激光、冷凍、手術切除配合干擾素和抗病毒藥物的方法，但在臨床使用中收效甚微，患者仍然多復發，無法解決尖銳濕疣復發問題。

藥物法

目前在國內市場上常見的制劑多以足葉草酯酊（10～25%鬼臼樹脂酊）、足葉草酯毒素（0.5%鬼臼毒素）和鴉膽子為主要成分，這些制劑具有很快腐蝕掉疣體的功效。但由于足葉草酯酊（鬼臼樹脂酊）、足葉草脂毒素（鬼臼毒素）和鴉膽子都具有不同程度的毒性和腐蝕性，在使用的過程中，為避免一次用藥量過大使人體中毒和損傷正常皮膚，所以只能涂在疣體上，不能用于疣體周圍已潛存病毒的皮膚。鑒于腐蝕性藥劑只能去除疣體，復發率高的特點。有些產品將腐蝕性的藥液定為A液，另配一些具有殺菌作用的洗液為B液。宣稱A液除疣體，B液大面積清洗殺滅潛存病毒，但事實上這一類具有殺菌作用的洗液不僅無法識別，更不可能殺滅潛存的HPV病毒。特別是當有強腐蝕性的A液腐蝕掉疣體的同時，也損傷了疣體部位的皮膚組織，容易繼發感染，導致疣體在該部位反復發作。
上述方法的復發率都比較高，其共同缺陷在于：雖然可以快速除掉疣體，但卻很難識別和清除疣體周圍皮膚中的潛存病毒�！梆囿w雖除，病毒依存”，潛存病毒未徹底清除，當然又會復發新的疣體。

為什么一些產品成分是植物提取，但仍然有毒性

其實并不是所有的植物提取物都是無毒的。足葉草酯酊（鬼臼樹脂酊）、足葉草脂毒素（鬼臼毒素）和鴉膽子制劑均是從植物中提取，但都具有毒性和腐蝕性。某些產品具有有毒成分，卻故意不標示出其主要成分名稱或提取來源，僅用英文縮寫或簡稱“動植物提取”、“世界衛生組織推薦產品”等。因此，對這一類不準確標示其主要成分名稱或提取來源的產品宜小心謹慎。

優可洛——有效防止復發的新一代除疣制劑

        優可洛是采用克疣淋專利技術生產，專業清除尖銳濕疣病毒的新一代皮膚粘膜消毒劑[國際專利主分類號：A61K 35/78；國家專利號：ZL 96 1 20687.X。衛生部批準文號：衛消字(2000)第0066號]自優可洛上一代產品克疣淋1996年在中國上市以來，已經過眾多患者的成功使用，獲得了廣大消費者尤其是反復發作者的廣泛認同。為更好服務于消費者，優可洛專家在克疣淋專利技術的基礎上研制并推出了技術領先，功效更強的克疣淋第二代產品——優可洛。
        優可洛為天然植物型制劑，其主要成分為山楂核提取物。經中國官方權威檢測機構檢測認定：優可洛產品為無毒級,不腐蝕損傷正常皮膚和粘膜。不僅能殺滅細菌繁殖體和白色念珠菌，更重要的是能殺滅抗力更強的致病微生物-病毒。并由此形成了優可洛在專業清除HPV病毒（尖銳濕疣病毒、扁平疣病毒、尋常疣病毒）方面的獨特優勢:
        1.優可洛不腐蝕損傷正常皮膚和粘膜,因此既可涂敷于疣體，又可涂敷于疣體周圍正常皮膚，以清除導致復發的潛存病毒。
        2. 優可洛對人體無毒性，可用于口腔、陰道及子宮頸，婦女、兒童均可使用，是安全除疣的理想選擇。
        3. 優可洛對潛存的HPV病毒還具有檢測識別作用。疣體及疣體周圍正常皮膚涂敷優可洛后，優可洛的有效成分即會自動尋找皮下潛存病毒，凡潛存病毒的皮膚會顯示局部白色，這對有效識別和徹底清除潛存病毒，防止復發具有重要作用。

優可洛使用方法

        1.有以下二種方法可供選擇使用：方法一：旋開瓶蓋側面的噴頭管，先將本品直接噴于病毒潛在處（包括疣體及疣體周圍皮膚）然后將本品噴于棉片或紗布上，再將充分濕潤的棉片或紗布敷貼于病毒潛在處（包括疣體及疣體周圍皮膚），每日2次，每次敷貼20分鐘（敷貼中當棉片或紗布稍干時應再噴優可洛于棉片或紗布上保持其充分濕潤）。連續使用4天，然后停用3天為一個周期。
        方法二：旋開瓶蓋，用棉簽蘸本品輕涂于病毒潛在處（包括疣體及疣體周圍皮膚），每日3次。連續使用4天，然后停用3天為一個周期。
        注：A.疣體較大者建議采用方法一效果更佳。
        B.使用本品后，病毒潛在處會出現白色膜狀物，進而逐步萎縮，并伴隨著新生皮膚的再生而脫落。
        2.重復上述使用周期，直至疣體及白色膜狀物全部脫落。
        3.疣體及白色膜狀物脫完，會出現潮紅面，過3－5天潮紅面自然消失恢復正常表面后，宜再連續使用2個周期，清除殘存病毒，以防復發。
        注意事項
        本品存放一定時間，可能有少量結晶析出，對效果無影響。
        本品用于病毒潛在處可有輕微灼燒感，短時間即可消失，能忍受。
        開放性皮損或糜爛處宜先行治愈，再使用本品。
        使用本品后極少數有發生紅腫，是對本品過敏所致，停用即可自行消退。
        白色膜狀物應自然脫落，不可用摩擦或其他方式強制脫落，以防感染。

優可洛針對不同疣癥的使用方法探討

        1、疣體較大或較厚者，宜采用上述使用方法中方法一的先噴優可洛再敷貼的方法。
        2、陰道壁及子宮頸的處理法，可用無菌紗布蘸優可洛液塞入陰道敷貼的方法。
        3、扁平疣的處理可采用先噴優可洛再敷貼的方法。特別厚、大的扁平疣可采用封包法。將患處分為數個片區，囑患者臨睡前，按疣體大小剪紗布2-3層蘸優可洛貼患處，用食品塑料膜膠布密封，至次日清晨。
        4、尋常疣、跖疣的處理可采用封包法：先在疣體及疣體周圍皮膚上噴優可洛；再用大于疣體的棉片蘸優可洛敷貼患處，加蓋油紙或食品塑料膜膠布密封，24小時為一周期。如疣體脫落不徹底繼用上封包法，治療24小時，如有滲血，暫停24小時用藥。
        5、口腔濕疣的處理可用無菌棉簽或棉球蘸優可洛，輕壓口腔內疣體，每次3分鐘，每日3次，適應后，加大藥量，每次10-20分鐘，每日3次，按用藥4天，停用3天為一個周期。
        6、采用手術切除后的患處若復發，可先用頭孢氨卡及0.1%雷佛如爾液濕敷，涂以氧化鋅油，待創面干凈，濕疣處無出血，逐使用優可洛噴于疣體及周圍皮膚上，再用棉片或紗布蘸優可洛敷貼患處，每日2次，每次20分鐘。使用4天，然后停用3天為一個周期。

使用方法小結

        1.疣體少而小者，多為一個周期或2個周期脫落。
        2.多發者而且發病時間長者或接受多種治療過的患者，應多用幾個周期。
        3.敷貼用藥的方法對于較大的疣體至關重要，對于厚大的疣體，如隨便涂藥即使每天四、五次也不可能達到高效，而用棉片或紗布浸足優可洛敷貼疣體上則效果甚佳，其形成灰白色狀物及隨之的疣體縮小乃至消失均與堅持敷貼方式有重要的關系。因此，對于厚大的疣體來說，使用方法是關鍵的一環。
        4.敷貼時應嚴格遵守勿讓濕敷之棉片或紗布發干之原則，遇有稍干時應用滴管滴上數滴優可洛，使其保持濕潤。
        5.由于疣體周圍皮膚上通常有潛存病毒及肉眼較難觀察到的小疣體。所以不僅要用藥于疣體，疣體周圍皮膚也應盡可能寬一點的噴涂優可洛，當疣體周圍皮膚噴涂優可洛后，凡是有變白或出現白色膜狀物的部位均顯示有潛存病毒存在，應按使用方法持續用藥，使白色膜狀物自然脫落（注：白色膜狀物應自然脫落，不可用摩擦或其他方式強制脫落，以防感染。）疣體周圍皮膚可以大面積噴涂優可洛，是基于優可洛無毒，不損傷正常皮膚的獨特優勢，也是清除潛存病毒，防止復發的關鍵。
      6.疣體及白色膜狀物脫落完，皮膚恢復正常表面后，宜提示患者再連續使用2個周期，清除殘存病毒，防止復發。

優可洛及上一代產品克疣淋對消除尖銳濕疣病毒感染的效果觀察

自優可洛及上一代產品克疣淋上市以來，優可洛與克疣淋經國內多家醫院的臨床效果觀察，及近三百家醫院，診所的采購應用，充分肯定與證明了優可洛的作用與效果。茲將應用報告摘要如下:

克疣淋對尖銳濕疣病毒感染的效果觀察
北京市性病防治所

一、受試者概況

1997年6月至10月，我所從HPV病毒感染者中選擇了26名自愿受試者，其中男性16人，女性10人，年齡為22—40歲，感染時期1個月至24個月不等，受試者均被HPV病毒引發皮損，女性分別在大、小陰唇、陰道口、陰道壁或宮頸口；男性在肛周、冠狀溝、龜頭、包皮、系帶等處，疣體大者如蠶豆粒，小者如米粒，分別呈丘疹樣、乳頭樣、蕈樣突起，菜花樣突起的贅生物，醋酸白試驗均陽性。

二、試驗方法

根據皮損大小，用紗布蘸克疣淋液敷貼病毒感染處，感染處位于陰道壁或子宮頸的，將紗布塞入陰道內，每日二次，每次敷貼30分鐘，連續使用四天,停用三天為一個周期。若皮損未脫完，則重復使用一個周期

三、判斷標準與試驗結果

        判斷標準:
       有效: 經消毒處理后疣體消失，皮損處皮膚粘膜恢復正常。
       無效：經消毒處理后，皮損無變化。
       試驗結果: 在26名受試者中，有效26人，總有效率100%，經1至3個周期疣體全部消退。

四、試驗過程與副反應

用蘸有克疣淋液的紗布敷貼第一、二天，疣體及四周散在的肉眼不易察覺的萌芽狀態疣體出現白色膜狀物，無痛苦之感。第三、四天疣體及白色膜狀物開始萎縮脫落，脫完后出現輕度潮紅面，不加任何處理，三、四天后即呈現出正常表面，無色素沉著，不留疤痕。
試驗過程中，除個別受試者中有一過性（不超過一分鐘）的輕微疼痛感，但能耐受外，未見其他不良反應。

五、小結

        1.試驗結果表明，對所有受試者均有效果，根據觀察克疣淋對粘膜上的HPV病毒感染效果更好。
        2.克疣淋是天然植物提取液，試驗結果還表明: 它不腐蝕皮膚，無色素沉著，不留疤痕，也沒有出現其他毒副作用的不良反應。
        3.由于克疣淋不腐蝕皮膚，敷貼在正常皮膚上無疼痛感，所以，它不僅適用于皮損部位,其突出的優勢在于能用于皮損周圍亞臨床感染。
        4.感染者可自行使用本品，使用前不用油膏保護健康皮膚，使用后不需在規定時間內清洗，操作簡單，使用方便。

優可洛治療尖銳濕疣和扁平疣的療效觀察
中國醫學科學院中國協和醫科大學皮膚病研究所
張傳福姜文華韓國柱薛華忠張樹文蘇曉紅蔣娟蔣明軍

尖銳濕疣（Condyloma acuminatum , CA）是由人類乳頭瘤病毒（Human papilomavirus,HPV）感染引起的一種常見的性傳播疾�。⊿TD），而扁平疣（Verruca planae VP）是HPV病毒感染引起的一種常見皮膚病。為了了解優可洛對治療CA和VP的療效及安全性，我們于2000年8月至11月，在我所性病和皮膚病門診進行了治療觀察并收集了有關的臨床資料，現報告如下。

一、病例選擇及觀察方法

        1.入選標準：初發CA的患者，或復發后未經過任何治療，損害部位方便使用外用藥，單個疣體＜0.7cm，數目≤20個；VP患者，未經任何治療。年齡18—65歲，男女均可入選，患者知情同意。
        2.排除標準：不遵醫囑用藥者；或治療期間合并用其他有效藥者；中途放棄治療或資料不全者；治療中因不良反應終止治療者，不做療效分析，而計入不良反應。
        3.診斷標準：
        （1）尖銳濕疣的診斷標準：外生殖器或肛周部位的疣體，具有CA的典型臨床表現，醋酸白實驗陽性。
        （2）扁平疣的診斷標準：面部、前臂扁平疣具有VP的典型臨床表現作為診斷標準。
        4.藥物及給藥方法：
        優可洛為中藥提取物制劑，淺黃色水溶液，玻璃瓶包裝。優可洛為商品名，由重慶普林生物工程有限公司研制和提供臨床用樣品。
        給藥方法為：用棉簽蘸本品經涂患處，連續用藥4天，1天3次，停藥3天，7天為1個療程。疣體脫落處停藥，未脫落處按療程方法繼續用藥，最多使用3個療程。
        5、療效判定：5、療效判定：
        治愈:所有疣體100%（以疣體數目計算）脫落；顯效：60%-90%的疣體脫落；進步：30%～59%的疣體脫落；無效：3個療程后，疣體脫落數目＜30%�？傆行拾ㄖ斡惋@效病例。

二、結果

        １、一般資料
        符合驗證標準的CA病例共40例，其中男性36例，女性4例。年齡范圍22-46歲，平均年齡34.20±6.89歲。符合驗證標準的VP病例共20例，其中男性5例，女性15例。年齡范圍18-44歲，平均年齡24.35±6.66歲。
2、優可洛對尖銳濕疣的治療效果
        (1) 療效：
        在40例CA患者中，用優可洛治療的療程數范圍1-3個，平均1.68±0.65個療程。治愈32例，顯效5例，進步2例，無效1例。治愈率為80.0%（32/40），總有效率為92.5（37/40）。
        (2) 不良反應
        涂藥后，局部有瘙癢、灼熱、短時疼痛的病例28例，占70.0%（28/40），其中瘙癢5例、灼熱感8例、短時疼痛6例、灼熱合并短時疼痛9例，但患者均能忍受，無因不良反應而退出的病例。
        涂藥后，局部有紅腫、輕度糜爛16例，占40.0%（16/40），其中，涂藥處發紅9例，紅腫2例，紅斑基礎上輕度糜爛4例，紅腫基礎上輕度糜爛1例，但均不形成潰瘍，也無因此退出的病例。
        涂藥后，局部無任何不良反應9例，占22.5%（9/40）
        經過對40例入選患者的觀察，未見到全身性不良反應。
        3. 優可洛對扁平疣的治療結果
        1) 療效
        在20例VP患者中，用優可洛治療的療程數范圍1-3個，平均（中位數）2個療程。治愈7例，顯效2例，進步5例，無效6例。治愈率為35%（7/20），總有效率為45.0%（9/20）。
        (2) 不良反應
        涂藥后，局部有瘙癢、灼熱、短時疼痛的病例11例，占55%（11/20），其中瘙癢1例、灼熱感4例、短時疼痛3例、灼熱合并短時疼痛3例，但患者均能忍受，無因不良反應而退出的病例。
涂藥后，局部有紅腫、脫屑3例，占15%（3/20），其中，涂藥處發紅2例，紅斑基礎上輕度脫屑1例，但能忍受，也無因此退出的病例。
        涂藥后，局部有紅腫、脫屑3例，占15%（3/20），其中，涂藥處發紅2例，紅斑基礎上輕度脫屑1例，但能忍受，也無因此退出的病例。
        涂藥后，局部無任何不良反應6例，占30.0%（6/20）。
        經過對20例患者的觀察，未見到全身性不良反應。

三、討論

        CA的發病率高，是我國目前常見的STD之一，本文用中藥提取物制劑優可洛，對40例CA患者進行了治療觀察，結果治愈率為80.0%，總有效率92.5%。比以往報告的中藥制劑療效高。根據龍振華（1990）所總結的報告，復方鴉膽子液，治愈率為60.18%：復方香葉天葵油，治愈率為72.8%。因此可以認為優可洛治療CA所取得的療效是顯著的，治療效果已同0.5%的足葉草毒素酊接近。不良反應比0.5%的足葉草毒素酊少。優可洛引起的短時疼痛15例，發生率為37.5%（15/40）；水腫3例發生，發生率為7.5%(3/40)；輕度糜爛5例，發生率為12.5%（5/40）。而根據朱學俊等（1996）報告，0.5%的足葉草毒素酊引起疼痛的發生率為60%，水腫發生率為32.2%，糜爛發生率為38.4%。而優可洛又無全身不良反應，因此，臨床使用優可洛的安全性是可靠的。
        優可洛治療扁平疣，治愈率35%（7/20），總有效率45%（9/20），其療效遠低于尖銳濕疣的治療，這可能是由于病理結構的差異造成的。尖銳濕疣的病理表現主要為角化不全，棘層細胞高度肥厚，因此藥物容易滲入到疣體組織中，而扁平疣的病理表現為明顯的角化過度和棘層肥厚，無角化不全，藥物不易滲入到疣體組織中，因而療效低于尖銳濕疣的療效，可考慮繼續重復治療，也許可提高有效率，但需通過進一步的臨床試驗予以驗證。
        參考文獻
        1、龍振華，外用中草藥治療尖銳濕疣進展與評價。見：葉干運主編，性傳播疾病的診療與預防（1996 全國性病學術研討會論文集）。廣州：廣東科技出版社，1996，9：215-218
        2、朱學俊，孔繁榮，王家璧等，尤脫欣治療尖銳濕疣1893例療效觀察，見：葉干運主編，性傳播疾病的診療與預防（1996 全國性病學術研討會論文集）。廣州：廣東科技出版社，1996，9：198——200。